6000 hộp thuốc Kim Tiền Thảo bị thu hồi vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Theo Hồng Nhung( T/H)/thuongtruong.com.vn

Thuốc viên bao phim Kim Tiền Thảo, do Công ty cổ phần dược Lâm Đồng sản xuất bị phát hiện không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu chất lượng.

Ảnh minh họa. Nguồn: interrnet
Ảnh minh họa. Nguồn: interrnet
Theo công văn số 79/TTKN-TCHC ngày 5/7/2018 của Trung tâm kiểm nghiệm TP. Đà Nẵng, thuốc viên bao phim Kim Tiền Thảo, số đăng ký: VD - 23471-15, số lô: 020117, HSD: 4/2/2020 do Công ty cổ phần dược Lâm Đồng sản xuất được đơn vị này lấy tại nhà thuốc Dapharco Blu+ (địa chỉ 110 Trần Phú, TP. Đà Nẵng) không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu chất chiết trong Ethyl acetat.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty cổ phần dược Lâm Đồng phối hợp với các nhà cung cấp và phân phối thuốc báo cáo tình hình sản xuất (số lượng, thời gian sản xuất), các nhà phân phối (tên, địa chỉ của cơ sở kinh doanh đã mua thuố, số lượng cung cấp) lô thuốc bao phim Kim tiền thảo, số lô: 020117 về cục, Viện kiểm nghiệm thuốc TW hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra.

Đồng thời, công ty phải phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung, ít nhất 3 mẫu thuốc. Trong đó, 1 mẫu lưu tại công ty và mẫu thuốc ít nhất tại 2 cơ sở bán buôn khác (trong đó có cơ sở đã cung cấp thuốc Kim tiền thảo cho nhà thuốc Dapharco Blu+).

Trong công văn, Cục Quản lý Dược cũng nêu rõ, yêu cầu Viện kiểm nghiệm thuốc TW/ Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu chất chiết được trong Ethyl acetat trong thuốc Kim tiền thảo số lô nêu trên và thông báo kết quả kiểm tra lại cho cục để có căn cứ xử lý tiếp theo.

Về trách nhiệm của Sở Y tế TP. Đà Nẵng, cục cũng yêu cầu đơn vị này niêm phong toàn bộ lô thuốc nêu trên tại nhà thuốc Dapharco Blu+. Đối với Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng, Cục Quản lý Dược giao nhiệm vụ kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Lâm Đồng thực hiện việc báo cáo và lấy mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc Kim tiền thảo nêu trên theo quy định pháp luật.

Chiều 31/7, trao đổi với báo chí, Tổng giám đốc Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng Phạm Thị Xuân Hương cho biết đã tiến hành thu hồi 6.000 lọ thuốc Kim tiền thảo do công ty này sản xuất theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế. Theo bà Phạm Thị Xuân Hương, công ty đã tiến hành thu hồi 6.000 lọ (tương đương trên 600 nghìn viên thuốc) sản phẩm không đạt chất lượng tại 4 huyện của tỉnh Lâm Đồng và đại lý tại Đà Nẵng; đồng thời thông báo cho tất cả các đại lý phân phối trong tỉnh và toàn quốc. 

Ngay sau khi tiến hành thu hồi thuốc, công ty sẽ phối hợp cơ quan chức năng gửi lô thuốc 020117 về Cục, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh để kiểm định.