Các bước áp dụng hệ thống ISO 13485 giúp doanh nghiệp nâng cao năng suất chất lượng

Từ năm 2003, Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) đã cho ra đời bộ Tiêu chuẩn ISO 13485 dành riêng cho lĩnh vực sản xuất kinh doanh trang thiết bị y tế. Đây được coi là bộ tiêu chuẩn cao nhất mà các doanh nghiêp đang áp dụng. Vậy làm thể nào để xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 hiệu quả?