ISO 17025 là tiêu chuẩn quốc tế được phát triển bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) và Ủy ban Kỹ thuật điện quốc tế (IEC) dưới sự điều phối của Ủy ban Đánh giá sự phù hợp ISO (CASCO), thiết lập các yêu cầu chung đối với năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn.

Tiêu chuẩn ISO 17025 gồm 2 phần chính: Yêu cầu về hiệu suất và yêu cầu dựa trên kỹ thuật. Tiêu chuẩn cũng đưa ra các yêu cầu liên quan đến quản lý chất lượng như kiểm soát tài liệu và hành động khắc phục. ISO/IEC 17025: 2017 là phiên bản mới nhất của ISO 17025.

Mục tiêu chính của ISO 17025 là đảm bảo năng lực kỹ thuật và độ tin cậy của các kết quả phân tích.

Tiêu chuẩn quốc tế ISO 17025 có thể áp dụng cho bất kỳ phòng thí nghiệm nào bất kể quy mô hoặc mức độ phạm vi thực hành thử nghiệm, hiệu chuẩn.

Lợi ích điển hình của việc áp dụng ISO 17025 có thể kể tới như giúp chứng minh năng lực. Một phòng thử nghiệm được công nhận ISO/IEC 17025 tức là họ đã chứng minh được năng lực, chất lượng ở cấp quốc gia và quốc tế.

Đảm bảo nhân viên ở phòng thử nghiệm được đào tạo, có kỹ năng thực hiện thành công các quy trình thử nghiệm kỹ thuật, xử lý mọi vấn đề phát sinh trong quá trình hoạt động.

Đồng thời, tạo điều kiện thuận lợi cho sự hợp tác quốc tế. Theo đó, kết quả thử nghiệm có giá trị quốc tế, tạo điều kiện thuận lợi cho sự hợp tác giữa phòng thử nghiệm và tổ chức quốc tế. Do đó, nó cũng thúc đẩy thương mại quốc tế.

Ngoài ra, việc thực hiện ISO 17025 sẽ cho phép hình thành một trật tự thứ bậc và trách nhiệm công việc rõ ràng cho tất cả các nhân viên. Quản lý nội bộ tốt hơn, cải thiện cơ hội giảm thiểu sai sót có hệ thống thông qua quản lý rủi ro, đồng thời mở ra cơ hội phát triển cá nhân thành công đối với nhân viên phòng thí nghiệm.

Nhiều chuyên gia năng suất, chất lượng đánh giá, được công nhận ISO/IEC 17025 mang đến nhiều lợi ích nhưng để triển khai, duy trì tiêu chuẩn này, phòng thử nghiệm cũng gặp không ít khó khăn, thách thức.

Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 phức tạp, do đó, đòi hỏi sự hiểu biết thấu đáo và phải được đào tạo để tuân theo các hướng dẫn của tiêu chuẩn.

Mục tiêu của ISO 17025 là chuẩn hóa các quy trình của tất cả các phòng thử nghiệm và để đảm bảo tính hợp lệ của dữ liệu được tạo ra. Do đó, việc tiến hành đánh giá nội bộ cần thực hiện thường xuyên để chuẩn bị cho đánh giá của bên thứ ba.

Ngoài ra, việc tìm kiếm một giải pháp phần mềm hợp nhất và đáng tin cậy giúp đáp ứng các yêu cầu quy định cũng là một thách thức đối với phòng thử nghiệm.