FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) là một phương pháp phân tích nhằm xác định các lỗi tiềm ẩn trong một quy trình, sản phẩm hoặc hệ thống và đánh giá các tác động của những lỗi này.

Mục tiêu của FMEA là giúp ngăn ngừa các lỗi trước khi chúng xảy ra bằng cách đánh giá rủi ro, xác định nguyên nhân gốc rễ, đề xuất các biện pháp phòng ngừa hoặc cải tiến.

FMEA thường được sử dụng trong nhiều lĩnh vực như quản lý sản xuất, thiết kế sản phẩm, phát triển phần mềm, và chăm sóc sức khỏe.

Quá trình FMEA bao gồm 5 bước chính.

Thứ nhất là xác định các chế độ lỗi (Failure Modes): Đó là những tình huống mà sản phẩm hoặc quy trình có thể không hoạt động như mong muốn.

Thứ hai là phân tích tác động (Effects): Đánh giá những hậu quả có thể xảy ra khi các chế độ lỗi xuất hiện.

Thứ ba là xác định nguyên nhân gốc rễ (Root Causes): Tìm hiểu nguyên nhân dẫn đến chế độ lỗi.

Thứ tư là đánh giá mức độ nghiêm trọng (Severity), tần suất xảy ra (Occurrence) và khả năng phát hiện (Detection): Xác định mức độ rủi ro bằng cách chấm điểm cho từng yếu tố và tính toán điểm ưu tiên rủi ro (RPN – Risk Priority Number).

Thứ năm là đưa ra hành động khắc phục: Đề xuất các biện pháp cải tiến để giảm thiểu rủi ro. FMEA giúp các doanh nghiệp nâng cao chất lượng sản phẩm, giảm chi phí bảo trì, và đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Phương pháp FMEA mang lại nhiều lợi ích cho doanh nghiệp và tổ chức trong việc quản lý rủi ro và nâng cao chất lượng sản phẩm, quy trình.

Cụ thể, FMEA giúp phát hiện các lỗi tiềm ẩn trước khi chúng xảy ra, cho phép doanh nghiệp ngăn ngừa sự cố và giảm thiểu rủi ro trong quá trình sản xuất hoặc phát triển sản phẩm.

Bằng cách dự đoán và xử lý các lỗi trước khi chúng gây ra thiệt hại lớn, FMEA giúp doanh nghiệp giảm thiểu chi phí liên quan đến sửa chữa, bảo trì và triệu hồi sản phẩm.

FMEA đảm bảo rằng các sản phẩm và dịch vụ được kiểm tra kỹ lưỡng về tính toàn vẹn, an toàn và hiệu suất, từ đó cải thiện chất lượng, sự hài lòng của khách hàng.

Phương pháp này giúp phát hiện các rủi ro về an toàn, bảo vệ người sử dụng và giảm thiểu nguy cơ sự cố trong vận hành, đặc biệt trong các ngành yêu cầu an toàn cao như hàng không, ô tô và y tế.

Bằng cách phân tích các lỗi tiềm ẩn trong từng giai đoạn của quy trình, FMEA giúp doanh nghiệp tối ưu hóa các bước sản xuất, từ đó tăng hiệu quả và năng suất.

FMEA yêu cầu sự tham gia của nhiều phòng ban và chuyên gia để cùng phân tích và đánh giá rủi ro, từ đó thúc đẩy sự hợp tác và truyền đạt thông tin hiệu quả trong tổ chức.

Kết quả của FMEA cung cấp các thông tin chi tiết về các nguy cơ và ưu tiên cải tiến, giúp lãnh đạo doanh nghiệp ra quyết định dựa trên dữ liệu và thông tin rõ ràng.

FMEA thường được yêu cầu hoặc khuyến nghị trong các ngành công nghiệp đòi hỏi sự tuân thủ nghiêm ngặt về an toàn và chất lượng, như Tiêu chuẩn ISO 9001 hay IATF 16949 trong lĩnh vực sản xuất ô tô.